바이오업체인 올리패스가 비마약성 통증 치료 신약후보물질에 대한 글로벌(호주) 임상1상 시험에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 나타났다.
올리패스는 고관절과 슬관절염으로 중등증 이상 통증을 수반한 환자에게 신약후보물질(OLP-1002) 임상1b상에 대한 다회 피하 투여의 안전성, 내약성, 약동학을 진행해 왔다.
임상시험에서 약물 혹은 위약 투약은 2주간 환자 별 총 5회 투약했으며, 환자별 통증 평가는 투약 시작 후 6주간 VAS 및 WOMAC 방식으로 평가했다.
그 결과 평균적인 통증 감소는 위약군에서 가장 높았으나, 환자별 통증 감소 정도의 차가 너무 커서, 투약군과 통계적으로 유의한 차이는 없었다는 결론을 내렸다.
위약군은 1주 경과시 26% 감소, 2주 경과시 38% 감소, 3주 경과시 44% 감소를 나타낸 반면, OLP-1002 5/10 microgram 투약군에서는 1주 경과시 23%/21% 감소, 2주 경과시 27%/29% 감소, 3주 경과시 투약군에서는 19%/27% 감소를 나타냈다.
회사측은 "중증 이상의 통증을 지닌 관절염 환자들에서 진통제 투약없이 6주간 통증이 40%이상 감소하는 것은 극히 이례적으로 판단된다"며 "자체 분석한 임상 초기 결과를 다각도로 심층 분석하겠다"고 밝혔다.
올리패스는 이번 임상을 통해 신약후보물질의 안전성이 확인된 만큼 신경손상성 통증 환자를 대상으로 한 유럽 임상2a상 시험과 만성관절염 통증 환자를 대상으로 한 임상 2a상은 예정대로 연내 진행할 것이라고 덧붙였다.
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