미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 `일반 냉동고`에 2주간 보관하는 것을 허가했다.
FDA는 냉동된 화이자 백신 원액을 `영하 25에서 영하 15도 사이`에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다고 25일(현지시간) 성명에서 밝혔다.
이는 일반 약국 냉동고에 보관할 수 있음을 의미한다고도 설명했다.
애초 FDA는 화이자 백신 원액 보관·배송 온도와 기간을 `영하 80도에서 영하 60도 사이 극저온에서 병에 부착된 유통기한(최대 6개월)까지`로만 허가했다.
이번에 원래 허가된 것보다 높은 온도에서 보관·배송할 수 있게 되면서 백신 운송 부담이 줄어들 것으로 전망된다.
화이자는 지난주 백신 원액을 보통의 냉동고 온도에서 2주간 보관해도 안전하다는 자료를 FDA에 제출했다.
이번에 허가된 보관·배송 온도는 `접종을 위해 해동된 백신`과 `접종을 위해 해동되고 식염수와 희석된 백신` 등에는 적용되지 않는다. 두 경우엔 냉장온도에서 각각 5일과 6시간만 보관할 수 있다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 "이번 결정으로 화이자 백신 원액을 더 유연한 조건에서 배송·보관할 수 있게 됐다"라면서 "백신 접종지에 극저온 보관장비를 갖춰야 하는 부담을 덜어 더 많은 곳에서 접종이 가능하게 될 것"이라고 말했다.
(사진=연합뉴스)
