화이자의 코로나19 백신이 국내 품목허가를 위한 첫 번째 검증 절차를 거친다.
식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 `코미나티(주)`에 대한 안전성·효과성 검증자문단 회의를 오는 22일 실시하고, 결과를 23일 공개할 예정이라고 19일 밝혔다.
식약처는 코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 `3중` 조언을 받고 있다.
화이자 코로나19 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다.
임상시험에서 나타난 예방효과가 약 95%로, 국내에 들여올 백신 5종 중에서 가장 높다.
한국 화이자제약은 지난달 25일 식약처에 백신 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행중이다.
식약처는 허가신청시 제출된 비임상, 임상, 품질 자료를 검토하고 있으며, 3월 첫째 주 내로 품목허가를 완료하겠다는 계획이다.