식품의약품안전처(이하 식약처)는 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다.
얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품으로, 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다.
이에 따라 식약처는 허가전담심사팀인 `바이러스벡터 백신팀`에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다.
식약처는 사전검토를 통해 백신의 안전성과 유효성을 검토할 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 수 있을 것으로 보고 있다.
(사진=연합뉴스)
