아이디언스, 미 FDA에 위암 신약후보물질 임상시험 승인

일동홀딩스 계열의 신약개발업체인 아이디언스의 신약후보물질 `IDX-1197`이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 심사를 통과했다.

아이디언스는 위암을 대상으로 `IDX-1197` 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이라고 밝혔다.

아이디언스의 출범 후 처음으로 진행하는 신약 글로벌 임상시험이다.

IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.

IDX-1197은 최근 종료된 국내 임상1상 결과, 단일요법 사용시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있어 병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상태다.

아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다.

아이디언스는 직접 새로운 신약을 발굴하지 않고 개발만 전담하는 개발 중심(NRDO) 바이오벤처로, 연구중인 신약 후보물질의 판권을 사들여 개발을 담당해 상업화를 시도하거나 글로벌기업에 기술이전하는 모델이다.