美 FDA "렘데시비르, 코로나19 치료제로 정식 승인"

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문형민 기자

입력 2020-10-23 10:19

미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 에볼라 치료제 렘데시비르가 현지에서 정식 사용 승인을 받았다.

미국 식품의약국(FDA)은 현지시간 22일 항바이러스제인 렘데시비르를 지난 5월 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 지 5개월 만에 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 밝혔다.

이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.

대니얼 오데이 길리어드 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌 보건 위기의 해법을 찾는 데 도움을 주기 위해 끊임없이 노력했다"며 "1년도 안 돼 미국에서 이 약을 필요로 하는 모든 환자에게 사용 가능하다는 FDA 승인을 얻게 된 것이 믿기지 않는다"고 말했다.

렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 약이지만, 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보여 코로나19 치료제로 주목받았다.

길리어드는 렘데시비르 수요가 급증할 것으로 보고 생산량을 늘리는 데 전력을 기울이고 있는데, 지난 8월 회사측은 연말까지 200만명 투여분 이상을 생산하고, 내년에 수백 만 회분을 추가로 더 만들어낼 계획이라고 밝힌 바 있다.

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