브릿지바이오가 이르면 올해 말 궤양성대장염 신약 후보물질(BBT-401)의 임상2a상을 진행한다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 22일 온라인 기업설명회를 개최해 궤양성 대장염 신약 후보물질 `BBT-401`의 임상 진행 현황 및 향후 계획에 대해 발표했다고 23일 밝혔다.
브릿지바이오는 미국에서 활동성 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 진행한 탐색적 임상 2a상의 저용량군 시험을 통해 다음 단계인 중용량 및 고용량군 시험 진입에 대한 충분한 근거를 확보해 향후 계획대로 임상 개발을 추진할 것이라고 설명했다.
회사는 미국에서 총 16명의 경증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 임상 2a상의 저용량군 시험을 통해, `BBT-401`의 안전성을 비롯해 약물 유효성이 검증돼 궤양성 대장염 치료 신약 시장에서 대표적인 경쟁 약물로 꼽히는 `TD-1473`과 유사한 수준의 약효 결과를 확인했다고 전했다.
브릿지바이오는 이번 기업설명회를 통해 대장까지 약물을 전달하는 제형 개선 연구에 관련해서도 주요 업데이트를 공개했다.
또한 올해 말에서 내년 초 진입할 것으로 예상되는 임상 2a상의 중용량 및 고용량 시험은 기존 임상 진행 국가인 미국과 더불어 한국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 등 다양한 국가에서 총 40여 개의 사이트에서 확대하여 진행될 예정이다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "올해 말에서 내년 초 개시되는 BBT-401 임상2a상의 중·고용량 시험을 순조롭게 진행해 2021년 연내에는 이후 개발을 보다 효율적으로 추진할 수 있도록 하는 최적의 글로벌 제약사와 파트너링을 모색하겠다"고 말했다.
