차바이오텍은 9일 식품의약품안전처로부터 자가 NK세포(자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료 후보물질(CBT101)의 국내 임상을 승인받았다.
차바이오텍은 이번 임상 승인에 따라 임상1상 시험을 진행한다.
차바이오텍은 이번 임상을 통해 `CBT101`의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여 용량 및 임상2상 권장용량을 결정하게 되며, 약물의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등에 대해서도 관찰할 예정이다.
`CBT101`은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다.
NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다.
차바이오텍은 이번에 승인된 임상1상을 빠르게 완료한 뒤 다양한 암종을 대상으로 임상2상을 진행한다는 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "`CBT101`은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발중인 면역 세포치료제로, 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다"고 말했다.