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인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록

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인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록

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    인트론바이오는 코로나19 바이러스 항원을 진단하는 qRT-PCR 진단키트에 대해 베트남 보건복지부(MOH)의 품목등록을 완료했다고 11일 밝혔다.

    인트론바이오는 지난 4월 베트남에 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자추출 제품을 공급한 데 이어 이번 자체 개발한 진단키트 품목 등록까지 완료하며 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트를 비롯한 코로나 진단키트의 풀 패키지(Full package) 공급이 가능하게 됐다.


    인트론바이오가 현재 공급중인 유전자추출 제품은 검체에서 20분~40분 내에 RNA 유전자를 추출하는 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트로써 체외진단의료기기 품목등록과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다.

    윤경원 인트론바이오 대표는 "최근 코로나19 항체 여부를 확인하는 래피트 키트 역시 수출용품목허가 및 유럽CE 인증 등을 획득한 만큼 앞으로도 코로나19로 위기를 겪고 있는 여러 해외국가에 인트론바이오 제품이 공급돼 도움이 되기를 바란다"고 말했다.






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