에이비엘바이오는 이중항체 항암제 `ABL001`의 단독요법 임상1상 중 말기 위암과 대장암 환자에서 종양 크기가 30%이상 감소하는 부분관해(Partial Response)를 3건 확인했다고 3일 밝혔다.
특히 사전에 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자 비율을 나타내는 객관적 반응률(ORR)은 12%로 면역항암제 옵디보 11.2%, 대장암치료제 론서프 4.2%, 위암치료제 사이람자 3.4%를 뛰어 넘었다.
또, 질병통제율(DCR) 역시 글로벌 제약사들의 주요 잣대인 70%를 상회하는 72%를 기록했다.
객관적반응률과 질병통제율은 항암제를 개발하는데 있어 1차 지표인 OS(전체생존기간), PFS(무진행 생존기간)과 함께 2차 평가지표로 많이 사용된다.
동일한 타깃의 치료제로 임상2상이 진행중인 온코메드(OncoMed)의 나비시시주맙(Navicixizumab)의 임상1상 데이터는 객관적 반응률(ORR) 6.1%, 질병통제율(DCR) 31.8%을 기록했다.
부분관해를 보인 3명 모두 주요 생체표지자(Biomarker)로 추측되는 DLL4를 종양조직에서 강하게 발현시키는 것으로 확인됐다.
에이비엘바이오는 종양조직에서 DLL4 발현과 ABL001의 치료 효능과의 관련성을 확인하기 위해 DLL4가 발현되는 환자를 선별, ABL001의 치료 효능을 확인할 예정이다.
ABL001은 에이비엘바이오의 플랫폼 기술 ‘Grabody’가 적용된 이중항체로서, 아바스틴의 내성을 보완하기 위해 암세포 신생혈관 억제 항원인 VEGF와 DLL4를 동시에 타깃하고 있다.
에이비엘바이오 관계자는 "다른 암종 대비 예후가 좋지 않은 위암 환자를 포함해서 부분관해가 3건이나 확인되는 등 ABL001의 우수한 효능 및 내약성을 입증시켜 줄 수 있는 중간결과"라고 설명했다.
