항암제 개발업체인 메드팩토는 글로다국적 제약사인 MSD와 면역항암제 병용 임상을 위한 2차 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 현재 개발중인 항암 신약후보물질 `백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)’의 병용 투여 임상시험을 진행할 수 있게 됐다.
메드팩토는 지난 2018년 MSD와 병용 투여에 대한 1차 협약을 맺고, 현재 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 대장암 및 위암 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을 진행중이다.
이번에 추가 추진하는 임상은 비소세포폐암 1차 치료제로서의 안전성과 유효성을 검증하기 위한 것으로, 연내에 식약처로부터 2상 승인을 받아 개시하는 것을 목표로 하고 있다.
비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지하는 유형으로 키트루다와 같은 면역항암제가 주로 사용되는데, 회사측은 백토서팁이 약물에 대한 환자의 반응률 등 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호를 선별적으로 억제하는 약제이다.
김성진 메드팩토 대표는 “대장암 및 위암 환자를 대상으로 실시한 두 약물의 병용 투여에서 관찰된 안전성과 초기 효과 등을 고려할 때, 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 예상된다”고 말했다.
