안트로젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성족부궤양치료제 줄기세포 치료제 신약에 대해 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인 소식에 급등세다.
안트로젠은 21일 오전9시 10분 현재 전 거래일 대비 20.09%(8,800원) 오른 5만2,600원에 거래 중이다.
전일 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ‘ALLO-ASC-Sheet’ 신약이 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인을 받았다고 공시했다.
RMAT로 지정되면 미국 FDA에 임상 개발에 대한 자문을 구할 수 있고, 우선 심사를 신청할 수도 있으며 신속 심사가 적용돼 전체 심사 기간도 대폭 단축할 수 있다.
