랩지노믹스의 `코로나19` 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.
1일 미국 FDA 홈페이지에 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)가 EUA를 받은 사실이 공개됐다.
이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다.
국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다.
앞서 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다.
코로나19 진단키트 (사진=연합뉴스)