미국 식품의약처(FDA)가 렘데시비르를 가능한 한 빨리 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들에 사용할 수 있도록 하기 위해 길리어드 사이언스와 지속적이고 계속되는 협의를 하고 있다고 밝혔다.
29일 FDA의 마이클 펠버바움 대변인은 CNBC에 따르면 "잠재적인 코로나19 치료제 개발, 사용과 관련해 신속하게 일을 처리하기 위한 FDA 약속의 일환으로 길리어드 사이언스와 지속해서 논의를 해왔다"며 "렘데시미르를 가능한 한 신속하게 환자들이 사용할 수 있는 것과 관련해 논의하고 있다"고 말했다.
앞서 뉴욕타임스(NYT)는 임상 시험에서 코로나19 치료제로 좋은 결과를 나타낸 렘데시비르에 대해 긴급 승인을 계획 중이라고 보도했다.
NYT의 소식통에 따르면 FDA는 빠르면 이날 길리어드 사이언스사의 렘데시비르에 대한 긴급 승인을 발표할 예정이다.
이날 길리어드사이언스는 성명에서 "미 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID)가 렘데시비르를 상대로 실시한 코로나19 치료제 연구에서 긍정적 데이터가 나온 것을 알고 있다"면서 "NIAID가 브리핑을 통해 세부 정보를 제공할 것"이라고 말했다.
길리어드사이언스는 별도로 진행한 임상시험 초기 결과에서 렘데시비르를 5일간 사용한 환자의 경우 적어도 50%가 넘는 경우 환자의 상태가 개선됐다고 발표했다.
앤서니 파우치 NIAID 소장은 브리핑을 앞두고 렘데시비르의 임상시험에서 긍정적 결과가 나온 것에 대해 좋은 소식이라고 평가했다.
파우치 소장은 "임상 시험 결과는 회복 시간을 줄여주는 분명히 긍정적인 효과를 나타냈다"고 말했다.
파우치 소장은 "이 치료제를 사용한 환자들의 평균 회복 시간은 11일로 플라시보 대조 그룹의 15일 대비 짧았다"면서 "다만 사망률과 관련해서는 중요한 통계에 도달하진 못했다"고 말했다.
이 시험 결과에서 치료제를 사용한 환자들의 사망률은 8%를 나타냈고 플라시보 그룹은 11.6%를 나타냈다.
파우치 소장은 "이는 치료의 표준이 될 것"이라면서 "31%의 회복률은 100%는 아니지만, 바이러스를 방어할 수 있다는 것이 입증됐기 때문에 이는 매우 낙관적"이라고 설명했다.
도널드 트럼프 대통령 역시 "이는 확실히 매우 긍정적"이라고 말했다.
길리어드는 대변인인 라이언 맥킬은 "정부가 어떤 결정을 내릴지 추측할 수는 없지만, 우리는 계속해서 렘데시비르가 코로나19 치료에 긍정적이라는 증거와 관련해 정부와 이야기하고 있다"며 "긴급하게 이를 필요로 하는 환자들이 이를 쓸 수 있도록 하는 게 우리의 목표"라고 말했다.
현재까지 렘데시비르는 어떤 질병의 치료제로도 승인된 적이 없다.
(사진=연합뉴스)
