강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 퓨어스템RA(주)를 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료목적 사용을 위해 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다.
코로나19 중증 환자는 인체 내 면역작용이 과다하게 이뤄지는 사이토카인 폭풍 현상으로 급성폐조직손상, 급성호흡곤란증후군이 발생한다.
강스템바이오텍은 퓨어스템RA가 코로나19로 발생하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 작용 기전을 가져 이를 효과적으로 억제할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.
투여 대상은 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 중환자실에서 치료를 받고 있는 중증 폐렴환자 총 5명이다.
단회 투여 방식이며, 투여 후 환자의 폐렴관련 증상 변화를 측정한다.
또 투여 후 결과와 국내 확진자 추세, 사망자 발생 상황 등을 고려하여 필요 시 추가 신청을 진행한다는 방침이다.
회사 관계자는 "코로나19 감염 이후 중증 폐렴이 급성으로 나타나기 때문에 병원의 개인별 신청은 한계가 있어, 위중한 환자 발생 시 회사 주도로 바로 투여를 시도하는 것이 효과적이라고 판단했다"며 "여러 치료제들의 가능성이 대두되고 있지만 아직 검증된 치료제는 없는 만큼, 다양한 시도를 통해 사망자를 조금이라도 줄일 수 있기를 희망한다"고 말했다.
