한미약품이 개발중인 혁신신약 랩스트리플아고니스트가 자가면역 간질환 치료제로 거듭나기 위한 개발 잠재력을 확보했다.
한미약품은 미국 FDA가 랩스트리플아고니스트를 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 11일 밝혔다.
이는 지난 5일 FDA가 랩스트리플아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료 희귀약으로 지정한 후 두 번째 사례다.
한미약품 관계자는 "랩스트리플아고니스트가 비알콜성 지방간염 외에도 다양한 자가면역 간질환 치료제로서 개발 잠재력을 확보하게 됐다"고 설명했다.
자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)은 원인 미상의 간내 담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다.
이 질환은 담관이 점진적으로 파괴돼 담관 폐쇄 및 간조직 손상을 유발하며, 심할 경우 간 이식이 필요한 상황에 이르기도 한다.
랩스트리플아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과가 있는 치료제다.
권세창 한미약품 사장은 "연이은 FDA 희귀의약품 지정으로 자가면역질환 치료 영역에서도 랩스트리플아고니스트의 가능성을 입증받아 기쁘다"며 "한미약품은 대사성 질환과 항암뿐 만 아니라 희귀 난치성 질환 분야에서도 많은 연구를 하고 있어 좋은 성과들이 계속 이어질 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
