일동제약, 판권 보유한 '라스미디탄' 美 FDA 승인

일동제약이 국내와 아세안 8개국 판매권한을 보유한 신약이 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 획득했다.
일동제약에 따르면, 다국적 제약사인 일라이 릴리는 최근 미국 FDA로부터 편두통 치료제 `라스미디탄(lasmiditan)`의 발매 승인을 얻었다.
라스미디탄은 경구용 급성 편두통치료제로, 세로토닌(5-HT) 1F 수용체 작용제를 기반으로 한 신약이다.
라스미디탄 복용군에서 약물 복용 2시간 후 시점에서 통증이 소실된 환자의 비율이 위약 복용군 대비 통계적으로 유의미하게 높은 것을 확인하였다.
일동제약은 한국 및 아세안 8개국에 대한 판권을 보유하고 있으며, 향후 별도의 허가 절차를 거쳐 해당 국가에서 라스미디탄 판매를 담당하게 될 예정이다.
미국 편두통치료제 시장의 경우 에이모빅(Aimovig)을 필두로 엠갈리티(Emgality), 아조비(Ajovy) 등의 약물이 경쟁하면서 지난 상반기 총 2억 3,300만 달러의 판매 실적을 기록했다.
구다스 다바(Gudarz Davar) 일라이 릴리 신경학부문 부사장은 "수 백만의 편두통 환자들이 편두통 수반 증상들 및 해결되지 못한 통증들과 지속적으로 싸워오고 있다"며 "라스미디탄과 같은 새로운 급성 치료제를 찾는 의료적 수요(Unmet need)가 높다"고 말했다.