삼성바이오에피스가 개발 중인 바이오시밀러 제품 SB8이 오리지널인 아바스틴과 비교해 종양 감소를 보인 환자 비율이 4.8% 높게 나타났다.
또, 치료 중 병이 악화되지 않은 무진행 생존기간(PFS)은 0.6개월 더 긴 것으로 측정됐다.
ADVERTISEMENT
삼성바이오에피스는 이 같은 내용이 담긴 SB8의 임상3상 결과를 유럽종양학회에서 발표한다고 27일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 그 동안 비소세포폐암 환자 763명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널 의약품과의 유효성과 안전성 등의 비교 연구를 진행해 왔다.
ADVERTISEMENT
학회 홈페이지에 공개된 초록에 따르면 무작위 피험자 집단(FAS)을 대상으로 24주 동안 측정한 최고 객관적 반응률(best ORR)은 SB8가 47.6%, 오리지널 의약품이 42.8%로 나타났다.
ORR은 해당 기간 동안 사전에 정해 놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 의미한다.
치료 중 병이 악화되지 않는 `무진행 생존기간(PFS, Progression Free Survival)`은 SB8이 8.5개월, 오리지널 의약품이 7.9개월로 나타났다.
이는 SB8을 처방 받은 환자의 증세가 비교적 안정적 범위 내에서 유지된 기간이 8.5개월임을 의미한다.
ADVERTISEMENT
그 외 임상시험이 끝난 시점에서의 전체 생존 기간(overall survival)은 SB8가 14.9개월, 오리지널 의약품이 15.8개월로 나타났다.
김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장 전무는 "SB8의 유효성 및 안전성 측면에서 오리지널 의약품과 임상적으로 유의미한 차이가 없었다"며 "앞으로도 바이오시밀러 개발을 통해 더 많은 환자들이 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
ADVERTISEMENT
ADVERTISEMENT