크리스탈지노믹스가 수퍼항생제 후보물질(CG-549)에 대해 경구제로 제형을 바꿔 글로벌 임상 두 번째 도전에 나선다.
크리스탈지노믹스는 네덜란드 국가 임상심의기관에서 신약후보물질(CG-549)의 임상1상 시험 승인을 받았다고 30일 밝혔다.
CG-549는 MRSA(메치실린내성황색포도상구균)와 VRSA(벤코마이신내성황색포도상구균)를 적응증으로 개발중인 항생제다.
이미 미국에서 MRSA 감염환자를 대상으로 임상 2a상을 진행했으며 환자 전원이 완치되는 시험 결과를 얻었다.
크리스탈지노믹스는 이번 네덜란드 임상에서 새로 개발에 성공한 CG-549의 경구제의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가한다.
CG-549 경구제의 최적 투여량과 약품 특성 데이터가 확보되면 미국 또는 유럽에서 MRSA를 대상으로 임 2상 시험을 수행할 계획이다.
조중명 크리스탈지노믹스 대표는 "CG-549는 이미 미국에서 약효와 안전성이 확인된 신개념 수퍼박테리아 항생제"라며 "복용편의성을 높이고 제조원가를 낮춘 정제 제형이 다시 임상시험에 들어가게 된 만큼 최선을 다할 것"이라고 말했다.