피씨엘, 다중면역진단제 ‘Ci5' 유럽 인증 획득

피씨엘이 개발한 다중면역진단 제품 `Ci5` 가 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다.
이 인증은 한 개의 단일웰에서 최소량의 혈액으로 다섯개의 암을 정량하는 세계최초의 유럽 인증이다.
Ci5는 피씨엘의 유럽13개국 등록특허인 다중면역원천기술인SG CapTM을 이용하여 피에 있는 종양표지자의 양을 정량하는 제품이다.
환자의 피에 있는 다섯가지 암에 대한 종양표지자의 단순 동시 검출 뿐 아니라, 각각의 양을 알려줄 수 있어 향후 건강검진이나 각종 국가 암 스크리닝, 종양마커 추척 등에 이용될 수 있다.
피씨엘은 이번 CE 인증을 바탕으로 유럽 및 LMIC (Low Medium Income Country) 에 공급할 계획이다.
김소연 피씨엘 대표는 "CE인증을 받은 제품들은 유럽 전역에 본격적으로 판매할 예정"이라며 "차별화된 성능과 가격경쟁력으로 유럽 시장에서 지속적으로 점유율을 높이고 매출액을 향상시켜 실적 턴어라운드를 실현하겠다"고 밝혔다.