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제넥신 면역항암제 'GX-I7', 미국 FDA 희귀의약품 지정

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제넥신은 미국 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발중인 면역항암제 `GX-I7`이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 CD4+ 림프구 감소증(ICL)에 쓸 수 있는 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔습니다.
ICL은 우리 몸의 적응 면역체계에서 중추역할을 담당하는 면역세포가 특별한 이유 없이 급격히 감소하는 질환입니다.
이로 인해 외부 감염에 항상 노출되고 암 발생 위험을 높이지만 현재까지 특별한 치료제가 없는 상태입니다.
GX-I7은 2017년 5월에도 유럽의약청(EMA)에서도 `ICL`에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있으있습니다.
제넥신 관계자는 "GX-I7은 ICL 뿐만 아니라 화학치료제와 방사선치료를 받은 암환자들에게서 대부분 나타나는 림프구감소증을 해결할 수 있는 유일한 치료제가 될 것으로 기대하고 있다"고 말했습니다.
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