삼성바이오에피스가 개발한 폐암치료 바이오시밀러 `SB8`의 마지막 임상이 완료됐습니다.
10일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈를 통해 SB8의 임상 3상 종료를 알렸습니다.
이번 임상 3상은 2016년부터 전 세계 전이성 또는 재발성 비소세포폐암 환자 763명을 대상으로 오리지널 의약품인 아바스틴과 SB8의 유효성과 안전성 등을 비교하는 방식으로 진행됐습니다.
삼성바이오에피스는 올해 6월 미국에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 SB8의 임상 최종 결과를 발표하고 연내 유럽과 미국에 판매 허가를 신청할 계획입니다.
SB8의 오리지널의약품은 로슈의 `아바스틴`입니다.
아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제로, 2017년 기준 전 세계에서 약 7조5천억원의 매출을 기록했습니다.