부광약품은 당뇨병 신약인 `MLR-1023`의 2상 후기 임상시험과 관련해 환자 투약을 끝마쳤다고 29일 밝혔습니다.
이번 임상은 미국 40개, 한국 21개 등 총 61개 의료기관에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 진행돼 이 날 마지막 환자의 투약이 완료됐으며, 앞으로 4주간의 관찰기간 후 임상이 마무리됩니다.
부광약품 관계자는 "지난 2013년 말 신약후보물질을 도입하고 5년만에 2상 후기까지 임상을 완료하는 것은 상당히 빠르게 진행된 것"이라며 "그 사이에 이미 기간이 오래 걸리는 만성 독성 시험 등도 완료했고 전세계에 대한 특허도 취득했다"고 설명했습니다.
이번 후기 2상 임상시험을 통해 400명의 당뇨병환자를 대상으로 대규모 결과를 얻을 수 있어 신약 성공에 가장 큰 고비를 넘길 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있습니다.
미국 당뇨병학회에서 발표한 MLR-1023의 전기 2상 임상시험 결과에 따르면 식후혈당·공복혈당이 유의미하게 감소했고, 일부 환자군에서는 체중이 줄어드는 효과도 확인됐습니다.
회사 측은 MLR-1023이 개발되면 연간 최대 예상 매출이 3조원 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다.
