식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부와 국내 의료기기업체들의 캐나다 진출을 지원하기 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔습니다.
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부와 업무협약틀 통해 양국의 의료기기 규제를 공유하고, 빅데이터·3D 프린팅 의료기기 등 첨단 의료기기 허가·심사 가이드라인을 공동 개발하기로 했습니다.
캐나다 보건부는 또, 우리나라 의료기기 허가심사자를 대상으로 캐나다 의료기기 허가제도, 체외진단의료기기 허가 절차 등 규제를 설명·공유하는 교육을 진행했습니다.
식약처는 "이번 업무 협약을 통해 우리나라 의료기기 규제와 산업을 캐나다에 알릴 수 있는 기회를 마련한 것"이라며 "앞으로도 북미지역으로 우리나라 의료기기 수출이 활성화될 수 있도록 제도 개선, 기술 지원 등 적극적으로 지원할 것"이라고 강조했습니다.
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