녹십자웰빙이은 암악액질 신약 `BST204`가 독일 의약품 당국인 연방의약품의료기기연구원(BfArM)으로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 20일 밝혔습니다.
`암악액질`(Cancer cachexia)은 암으로 인해 대부분의 영양소를 종양에 빼앗기면서 심각한 체중 감소와 전신 쇠약을 일으키는 증상을 말합니다. 아직까지 전 세계적으로 허가 받은 치료제는 없는 상황입니다.
`BST204`는 에너지 대사와 근육 활성화 촉진 작용을 하는 `진세노사이드`를 이용해 암악액질을 개선합니다.
앞서 진행된 비임상 연구에서는 치료제 개발 가능성이 확인됐고, 독일 임상1상에서는 안전성도 입증됐습니다. 이번 임상 2상에서는 독일 슈투트가르트 등 3곳의 대학병원에서 폐암과 대장암환자 150명을 대상으로 유효성을 평가할 예정입니다.
현재 녹십자웰빙의 `BST204`는 대장암과 폐암 환자의 치료를 목표로 개발되고 있는 만큼, 향후 다양한 암 질환으로 치료 범위를 넓힌다는 계획입니다.
아울러 임상2상을 성공적으로 완료한 이후 글로벌 제약사와의 파트너십도 고려한다는 방침입니다.
김점용 녹십자웰빙 연구소장은 "임상2상에서 암악액질 개선 효과가 입증된다면 궁극적으로 암환자의 생존율을 높일 수 있을 것"이라며 "13조원 규모에 달하는 전 세계 관련 시장에서 항암 치료의 패러다임을 바꾸는 획기적인 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했습니다.
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