한미약품은 자체 개발해 미국 제약사 스펙트럼에 기술 수출한 항암 신약 `포지오티닙`이 그동안 치료제가 없었던 유전자 변이 비소세포폐암에서 획기적인 효과를 보였다고 18일 밝혔습니다.
연구결과는 이날 일본 요코하마에서 열리는 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐습니다.
임상종양학 분야 세계적 권위자인 미국 `MD 앤더슨 암센터`의 헤미마크(Dr. Heymach) 교수는 이날 연구자 발표에서 "포지오티닙이 비소세포폐암 중 엑손20 유전자 변이가 나타난 환자에서 기존 EGFR TKI 치료제보다 획기적으로 우월한 약효를 확인했다"고 밝혔습니다.
현재 전세계 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 10% 가량에서 엑손20 유전자 변이가 나타나는 것으로 알려져 있으며, 이를 집중적으로 표적해 치료할 수 있는 신약은 현재 개발되지 않았습니다.
발표에 따르면 포지오티닙은 GEM모델(유전공학적 쥐)과 PDX모델(환자 유래 암조직 이종이식 모델)에서 기존 TKI 치료제에 비해 40배 이상의 효력과 80% 이상의 종양 크기 감소 효과를 보였습니다.
MD 앤더슨 암센터 등은 엑손20 유전자가 변이된 폐암 환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 현재까지 확인된 환자의 73%(11명 중 8명)에서 객관적 반응율(ORR) 및 부분 반응율(PR)을 확인했습니다.
권세창 한미약품 사장은 "이번 포지오티닙의 임상 결과를 통해 난치성 폐암치료 분야의 새로운 지평을 열 수 있는 획기적 전기가 마련됐고, 이 결과를 토대로 빠른 상용화를 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했습니다.
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