휴온스글로벌은 최근 자사의 보툴리눔 톡신 신제품인 `휴톡스(HU014주)`의 국내 임상 1·2상 시험을 성공적으로 완료했으며, 올해 하반기부터 국내 임상 3상에 본격 돌입할 계획이라고 19일 밝혔습니다.
`휴톡스`는 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 제 1상과 2상의 임상시험을 승인 받았으며, 약 10개월만에 임상 1·2상 시험을 종료하는 성과를 거뒀습니다.
보툴리눔 톡신을 주원료로 하는 `휴톡스`의 톡신 단백질은 `클로스트리디움 보툴리눔`라는 박테리아에서 생산되며, 신경전달물질인 `아세틸콜린(acetylcholine)`의 분비를 억제해 근육의 움직임을 없애는 기능을 수행합니다.
휴온스글로벌은 `휴톡스`가 자사 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐으며, 생산성이 우수한 균주를 분리함으로써 발효 생산성 기술과 고순도의 정제 기술을 자체 개발했다고 설명했습니다.
또, 보툴리눔 톡신을 생산 및 판매하고 있는 국내 다른 회사들이 `Hall균주`를 사용하는 반면, 휴온스글로벌의 `휴톡스`는 `ATCC3502 균주`를 사용한다고 밝혔습니다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "이번 `휴톡스`의 성공적인 임상 1상과 2상 시험 완료에 이어 올 하반기에 시작되는 임상 3상 시험 진행도 성공적으로 완료함으로써 2018년 국내 시장 진입 목표를 달성하겠다"며 "향후 뇌졸증 후 근육경직 등에 대한 치료제로의 적응증 확대도 계획하고 있다"고 말했습니다.
김 대표는 이어 "전 세계 미용 시장의 성장과 함께, 보툴리눔 톡신에 대한 관심이 점점 높아지고 있는 만큼, 미국, 유럽 등 글로벌 시장에 대비한 생산 및 판매 준비에 만전을 기하겠다"며 "현재 판매하고 있는 필러제품 `엘라비에` 뿐만 아니라, 향후 `휴톡스`와 `엘라비에` 를 융합하는 영업·마케팅 시너지 전략을 모색할 것"이라고 강조했습니다.
휴온스글로벌은 전 세계 시장에 `휴톡스`를 공급한다는 전략 아래, 100억원을 투자해 충북제천공장 내에 `휴톡스 제2공장`을 건설중에 있으며, 2018년 상반기에 준공을 완료할 예정입니다.
신규 제 2공장 증설을 통해 기존 제1공장 대비 5배로 생산력이 확대되며, 1·2공장을 합쳐 연간 약 300만바이알을 생산할 수 있는 규모입니다. 또, 해외시장 조기 공략을 위해 지난해 말부터 수출 승인을 받아 해외 일부 국가에 수출을 개시했고, 국내와는 별도로 올해 하반기부터 미국과 유럽 진출을 위한 임상 진입을 추진하고 있습니다.
