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"한미약품, 항암제 美 FDA 혁신치료제 지정" - 하이

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2026-01-12 06:44
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    "한미약품, 항암제 美 FDA 혁신치료제 지정" - 하이

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      하이투자증권은 22일 한미약품에 대해 항암제가 미국 식품안전처(FDA)로부터 혁신치료제로 지정됐다며 투자의견 `매수`와 목표주가 110만 원을 유지했습니다.

      구완성 하이투자증권 연구원은 "내성 폐암 표적항암제인 HM61713이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다"며 "이는 국내 제약 역사상 최초로, 신속 심사와 우선 검토를 받을 수 있는 혁신치료제 지정은 지난해 9건(22%)에 불과했다"고 설명했습니다.


      구 연구원은 "가속 승인 허가 절차를 밟게 될 가능성이 높아 이르면 2017년 하반기부터 매출 발생이 가능할 것으로 전망한다"고 분석했습니다.

      이어 구 연구원은 "면역항암제 시장을 최상의 경우로 가정해도 표적항암제 시장을 완전히 잠식하진 않을 것"이라며 "향후 표적항암제와 면역항암제는 상호 보완적 치료요법으로 사용된 전망"이라고 밝혔습니다.









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