일양약품(대표 김동연)이 자체 개발한 국산 18호 신약 슈퍼 백혈병 치료제 "슈펙트"를 중국 양주일양제약유한공사와 라이센스(기술수출) 하는데 합의하고 10월 10일(목) 오전10시, 일양약품 사장단과 고우시 서기와 시장, 부시장이 참석한 가운데 중국 양주시에서 본 계약을 체결했습니다.
이번 체결은 "슈펙트"의 중국시장 진출을 검토한 결과 1차적으로 일양약품과 중국 고우시 정부가 투자 설립한 `양주일양제약유한공사`를 통해 기술수출을 하는 것이 최적이라고 판단하여 합의하게 되었으며, 중국 측도 양주일양의 미래 성장동력으로 R&D 기술력을 인정받은 `일양약품`의 신약판매 · 기술이전을 요청해 신속히 진행하게 된 것.
본 계약 조건은 3상에 준하는 백혈병 치료제 임상을 양주 측에서 실시하며, 중국 내 임상비용을 양주일양제약유한공사가 전액 부담하고 일양약품에 지급되는 계약금은 총 3백만 달러로 합의했습니다.
또한, `일양약품`은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이 외 다른 국가들의 수출을 전담하고 `양주일양`은 cGMP 공장을 통해 완제를 생산하여 중국 내 시장에 진입하며, 판매 예상액은 발매 후 최초 5년간 약 2천500억원으로 보고 있습니다.
중국은 매년 1만 2천명 이상의 백혈병 신규환자가 발생하고 있지만, 중국 내에서 판매되는 백혈병 치료제가 국내에서 시판중인 다국적 제약사 치료제보다 고가로 처방되고 있으며 `글리벡`외에 2세대 백혈병 치료제의 매출은 아주 미미한 상황 입니다.
이에, 양주일양제약유한공사는 중국 내 백혈병 치료제의 고가 장벽으로 치료가 어려운 환자를 감안하여 조기 임상 완료에 박차를 가하고 저가의 경쟁력 있는 백혈병 치료제로 시장공략을 철저히 준비해 나간다는 방침 입니다.
이와 함께, 중국 고우시 정부는 `중국 SFDA` 신약허가는 중국 내 제약현황을 잘 파악하고 있는 기업에서 진행하는 것이 유리하며, 중국 내 판매도 일양약품이 투자한 회사를 통해 진행하는 것이 가장 바람직하다는 결론을 내려 향후 양사의 계획과 진행에 무한한 신뢰를 보여 주었습니다.
양주일양제약유한공사는 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%로 약 20년 전부터 투자 된 한·중 합자회사로 이담 소화제 아진탈과 궤양치료제 알드린, 소염진통제, 당뇨병치료제, 어린이용 의약품, 전립선 치료제, 치매치료제, 주사제등을 생산하는 의약품 전문회사이며, 근래에는 매년 30%이상의 고성장으로 중국 내 입지와 명성을 구가하고 있습니다.
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