[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 '램시마' 가교임상 돌입

셀트리온이 10일 공시를 통해 `램시마(CT-P13)`의 가교 임상을 시작한다고 밝혔습니다.

셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의 승인을 득하여 미국시장 진출 예정"이라고 설명했습니다.