메디포스트(대표 양윤선)는 11일 줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제 `뉴로스템(NEUROSTEM)-AD`의 제 1·2a상 임상시험 승인을 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 밝혔습니다.
이번 임상시험은 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용한 치매 치료제 효능에 대한 것이어서 주목을 받고 있습니다.
메디포스트는 이번 식약처 승인에 따라, `뉴로스템-AD`의 안전성을 중점적으로 관찰했던 이전 임상시험에 이어, 앞으로 약 2년간 삼성서울병원과 공동으로 이 치료제의 유효성 등을 검증하게 될 예정입니다.
메디포스트 관계자는 "삼성서울병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상 계약 등 준비 과정을 신속히 진행해 빠르면 연내에 치매 환자를 대상으로 `뉴로스템-AD`의 임상 투여가 이뤄질 수 있도록 할 것"이라고 설명했습니다.
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