유유제약은 용량과 용법을 변경한 후기 임상3상 시험계획을 식품의약품안전청으로부터 승인받았다고 밝혔습니다.
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이번 치료후보물질은 은행엽과 인삼추출물 등 천연물 추출물로 개발중인 복합신약으로, 회사측은 내년 상반기 시판허가를 취득한다는 계획입니다.
회사측은 "비교 약물인 메칠페니데이트 제제에 비해 안전성과 유효성을 가지고 있다"며 1일 3회 요법으로 용량과 용법을 바꿔 임상시험을 진행한다고 설명했습니다.
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회사 관계자는 " 국내 ADHD치료제 시장은 메칠페니데이트 약물이 70%를 차지하고 있지만, 부작용 우려가 많다"며 "시판 허가를 취득할 경우 천연물신약으로 대체할 것으로 기대한다"고 말했습니다.