유유제약이 식약당국으로부터 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료 후보물질(YY-162)에 대한 후기 임상3상 시험을 승인받았습니다.
유유제약은 용량과 용법을 변경한 후기 임상3상 시험계획을 식품의약품안전청으로부터 승인받았다고 밝혔습니다.
이번 치료후보물질은 은행엽과 인삼추출물 등 천연물 추출물로 개발중인 복합신약으로, 회사측은 내년 상반기 시판허가를 취득한다는 계획입니다.
회사측은 "비교 약물인 메칠페니데이트 제제에 비해 안전성과 유효성을 가지고 있다"며 1일 3회 요법으로 용량과 용법을 바꿔 임상시험을 진행한다고 설명했습니다.
회사 관계자는 " 국내 ADHD치료제 시장은 메칠페니데이트 약물이 70%를 차지하고 있지만, 부작용 우려가 많다"며 "시판 허가를 취득할 경우 천연물신약으로 대체할 것으로 기대한다"고 말했습니다.
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