램시마는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(동등생물의약품)다.
구완성 연구원은 "FDA 자문위원회는 지난 15일 홈페이지를 통해 다음 달 9일 회의 안건으로 셀트리온의 램시마가 상정될 것임을 공지했다"면서 "특별한 이슈가 없으면 램시마는 항체 시밀러로는 최초로 미국 FDA의 승인을 받게 된다"고 설명했다.
구 연구원은 "램시마가 미국에서 올해 하반기에 발매될 것으로 예상된다"면서 "10조원 규모의 세계 레미케이드 시장에서 54.5%를 차지하는 미국 시장이 열리는 것은 매우 의미가 크다"고 강조했다.
그는 "램시마는 미국에서 2년간 독점적인 시장 지위를 확보할 것"이라면서 "글로벌 제약사 화이자의 판매망을 통해 빠르게 시장을 선정할 것으로 기대된다"고 덧붙였다.
구 연구원은 "미국 조기허가에 대한 불확실성이 해소되면서 셀트리온의 파이프라인 가치가 재평가됐다"며 이 회사에 대한 투자의견 '매수'를 종전대로 유지했다.
hyunmin623@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>