글라세움은 신약 후보물질 뷰티글라브리딘(Vutiglabridin, HSG4112)의 초기 파킨슨병 환자 대상 임상 2a상에서 1차 평가지표(Primary Endpoint)를 충족하는 탑라인 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.
이번 임상은 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상 2상 과제 지원을 통해 진행됐다. 임상은 초기 파킨슨병 환자 99명을 대상으로 국내 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 방식으로 시행됐으며 환자들은 저용량군, 고용량군, 위약군으로 무작위 배정돼 24주 동안 1일 1회 경구 투약을 받았다.
PP(임상시험 계획서를 준수한 환자군 분석) 분석에서 1차 평가변수인 베이스라인 대비 24주 시점의 MDS-UPDRS(국제운동장애학회 통합 파킨슨병 평가척도) Part III(운동평가) 점수 변화량은 위약 대비 고용량 투여군에서 운동 증상 개선을 보였으며 통계적으로 유의성(p<0.05)이 확인됐다.<br />
MDS-UPDRS는 파킨슨병 환자의 운동 기능과 일상생활 수행 능력을 평가하는 대표적인 임상 척도다. 특히 Part III는 임상의가 평가하는 운동 증상 지표로 파킨슨병 임상시험에서 주요 평가변수로 활용된다.
파킨슨병은 도파민 신경세포의 점진적 소실로 발생하는 대표적인 신경퇴행성 질환이다. 현재 치료는 증상 완화 중심으로 이뤄지고 있어 질병 진행 속도 자체를 느리게 조절할 수 있는 질병개선치료제(Disease-modifying therapy, DMT)에 대한 글로벌 빅파마의 미충족 수요가 높다.
뷰티글라브리딘은 PON1과 PON2를 통해 오토파지(자가포식)를 활성화해 세포 내 노폐물 제거를 촉진하고 세포 기능을 개선하는 기전을 갖는다.
회사 측은 파킨슨병 초기 환자군에서 신경세포 보호를 통한 임상이 성공했다는 점이 향후 오토파지 기전을 통한 알츠하이머 등 퇴행성 질환으로의 확장 가능성을 의미한다고 설명했다.
한편 글라세움은 동일 후보물질을 기반으로 퇴행성 골관절염(Osteoarthritis) 환자를 대상으로 한 임상 2a상 환자 모집도 진행 중이다. 회사 측은 이번 파킨슨병 임상 데이터에 대해 추가 분석을 진행 중이며 향후 퇴행성 질환 확장 개발 전략과 글로벌 라이선스아웃을 추진할 계획이다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com