?동아에스티는 관계사 메타비아가 비만 신약으로 개발하고 있는 ‘DA-1726’의 최대 내약 용량 탐색 목적 추가 임상 1상에서 8주차 평균 9.1% 체중감량을 확인했다고 6일 밝혔다.
이 약물은 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1과 글루카곤 이중작용제다. 비만이고 체질량지수 30~45㎏/m²인 건강한 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48㎎이나 위약을 4주, 8주간 주 1회 투여하는 방식으로 진행됐다.
추가 임상 1상에서 DA-1726 48㎎ 투약군은 치료 중단이 없었다. 위장관계 부작용은 경증에서 증등도로 나타나 양호한 내약성을 확인했다.
4주째 평균 체중은 6.1%(6.6㎏), 허리둘레는 5.8cm(2.3인치) 줄었다. 8주째 평균 체중은 9.1%(9.6㎏), 허리둘레는 9.8㎝(3.8인치) 감소해 GLP-1 단일제보다 우수한 내장지방 감소효과를 확인했다.
투약 54일째 공복혈당은 105.3㎎/dl에서 93㎎/dl로 줄어 정상 범위에 들어왔다. 당화혈색소(HbA1c)는 6.0%에서 5.5%로 줄어드는 등 유의미한 혈당 강하 효과도 확인됐다.
간 경직도의 비침습적 검사도구이자 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 개발 바이오마커인 VCTE 검사에서 DA-1726 투여 후 54일째 간 경직도는 기준치인 5.9 kPa 대비 23.7% 줄었다. DA-1726가 직접적으로 간에 미치는 효과를 확인한 것이다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열 비만치료제로 개발하고 있는 신약 후보물질이다. ?메타비아는 이번 추가 임상 1상을 통해 확인된 체중감량 효과와 내약성을 토대로 1단계는 DA-1726 48㎎까지, 2단계는 64㎎를 투약하는 16주간의 용량조절 임상 1상을 추가로 진행할 계획이다.
김형헌 메타비아 대표는 "DA-1726은 이번 추가 임상 1상을 통해 우수한 체중 감량 효과를 재확인하고 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과까지 확인하는 성과가 있었다"며 "16주간의 임상을 통해 차세대 비만치료제로서의 가능성과 경쟁력을 더욱 공고히 하겠다"고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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