종근당바이오는 21일 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스'를 출시했다고 22일 밝혔다.
티엠버스는 중등증 및 중증의 미간주름 치료에 쓰는 제품으로 유럽에 있는 연구기관에서 독점 분양 받은 균주로 개발했다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 우려를 차단한 게 특징이다.
종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상시험에서 티엠버스의 유효성과 안전성을 확보했다. 해당 연구는 국제학술지 미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)에 실렸다.
동물 유래 성분을 배제한 비동물성(비건) 공정을 도입해 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 처음으로 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH) 할랄 인증을 받았다. 미국 국립생물정보센터(NCBI) 유전체 정보 데이터베이스인 젠뱅크에 등록된 균주로 개발해 균주 출처에 따른 법적 리스크를 차단해 글로벌 시장 진출 기반을 확보했다는 평가다.
종근당바이오 관계자는 "티엠버스는 출처가 투명한 균주를 기반으로 체계적인 임상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 차세대 보툴리눔 톡신 제제"라며 "세계 첫 할랄 인증을 바탕으로 인도네시아, 중동, 말레이시아 등 이슬람권 국가를 비롯해 글로벌 시장을 확대해 나갈 것"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com