오미넥스트, 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 인증 획득

글로벌 IT 아웃소싱 전문기업 오미그룹의 베트남 법인인 오미넥스트가 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.

ISO 13485는 의료기기 설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 전 과정에 적용되는 국제 표준이다. 이번 ISO 13485 인증을 통해 오미넥스트는 ▲국제적 품질 관리 시스템 구축 ▲의료기기 소프트웨어 시장 내 경쟁력 강화 ▲글로벌 시장 진출 기반 확보 등의 효과를 기대하고 있다.

오미넥스트는 지난 13년간 일본, 한국, APAC 지역을 중심으로 다양한 IT 아웃소싱 프로젝트를 수행해 왔다. 오미그룹은 2013년 베트남에서 설립돼 의료, 금융, 제조, 이커머스 등 다양한 산업 분야에 디지털 전환 솔루션을 제공하고 있다. 특히 의료 분야에서는 HIPAA, GDPR 등 글로벌 규제 기준을 충족하는 프로젝트를 다수 성공적으로 수행하며 기술력과 보안 역량을 입증했다.

오미그룹은 지난해 6월 25일 한국 법인인 오미코리아(대표 Do Thi Thuy Van)를 설립한 바 있다. 오미넥스트의 인증 획득은 자회사인 오미코리아가 국내 의료 IT 시장에서 품질 인증 기반의 신뢰 확보에 활용될 수 있는 기반으로 평가된다.

오미코리아 관계자는 “ISO 13485 인증은 오미넥스트의 품질경영 시스템이 국제적 수준에 도달했음을 공식적으로 입증하는 성과”라며 “앞으로도 고객 신뢰를 최우선으로 삼고, 최고의 품질과 서비스를 제공해 글로벌 의료 IT 시장에서 혁신적 가치를 창출하는 선도기업으로 성장할 것”이라고 밝혔다.

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