디지털 헬스케어 기업 이모코그는 식품의약품안전처로부터 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)'의 디지털치료기기 허가를 받았다고 23일 밝혔다.
경도인지장애(MCI) 치료에 활용되는 디지털치료기기가 허가 받은 것은 국내 첫 사례다. 디지털치료기기 허가는 일곱번째다. 보건복지부 혁신의료기술 고시 후 병·의원에서 처방할 수 있게 된다.
코그테라는 55~85세 경도인지장애 환자를 대상으로 전문의 처방을 받아 활용할 수 있는 디지털치료기기다. 모바일 앱을 활용한 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 게 목표다.
경도인지장애는 일상생활은 유지할 수 있지만 기억력 등 인지기능이 뚜렷하게 저하된 상태를 말한다. 치매로 진행할 위험이 높아 치매 전단계로 꼽힌다. 이 시기에 비약물적 조기 개입을 하는 게 중요하다.
코그테라는 초기 인지저하 단계 환자에게 12주간 맞춤형 인지훈련 과제를 제공해 기억력, 집중력, 언어능력 등 주요 인지 영역을 자극해준다. 의료진은 전용 웹 대시보드를 활용해 환자들의 훈련 이력과 이행률을 실시간으로 확인할 수 있다.
코그테라는 이모코그의 공동대표인 이준영 서울대 의대 정신건강의학과 교수팀의 연구 성과를 바탕으로 개발됐다. 메타기억(Metamemory) 이론에 기반해 사용자가 기억 처리 과정을 인식하고 집중·연상·연합 등 인지 전략을 스스로 조절하고 훈련하도록 유도할 수 있다.
이준영 이모코그 공동대표는 "코그테라는 국내 디지털치료기기 시장의 방향성을 바꾸는 결정적 전환점이 될 제품"이라며 "단순 증상 관리가 아닌 실질적인 인지기능 악화 지연 효과를 입증한 첫 디지털 치료 솔루션이라는 점에서 의미가 크다"고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
