바이오의약품 신약 개발사 에이프릴바이오가 지난 7일 자가염증치료제 ‘APB-R3’의 임상 1상에 대한 임상결과 보고서(CSR) 수령에 대한 공시를 했다고 10일 밝혔다.
회사는 이번 임상결과로 자사의 SAFA플랫폼과 APB-R3의 안전성 및 반감기 증대효과를 확인할 수 있었다고 했다.
에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세부터 60세 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가를 위한 이중맹검, 단회투여, 용량 증량의 임상 1상시험을 진행했다.
그 결과, 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망이 보고되지 않아 APB-R3의 1차지표인 안전성과 내약성에 문제가 없었다.
2차 지표인 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, 면역원성은 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰되었다.
에이프릴바이오 관계자는 “APB-R3의 이번 성공적인 임상 1상 결과로 기술수출 가능성도 한층 높아졌다”며 “APB-A1과 APB-R3 모두 안전성과 반감기 증대효과를 입증하면서 SAFA 플랫폼에 대한 신뢰가 향상됐다”고 말했다.
이어 “현재 개발중인 ADC, GLP-1 등을 타겟하는 맞춤형 플랫폼 사업 역시 청신호가 켜졌다”며 “APB-R3의 기술수출과 플랫폼 사업의 본격화로 기업가치 제고에 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.
이우상 기자 idol@hankyung.com
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