동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)에 'DA-1726'을 비만치료제로 개발하기 위한 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 발표했다.
DA-1726의 안전성, 내약성 등을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 두 파트로 나눠 임상시험을 진행할 계획이다.
파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726와 위약을 한번 투여하는 방식으로 진행한다. 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726와 위약을 반복투여한다. 올해 상반기 중에 DA-1726 글로벌 임상 1상을 시작하고 내년 상반기에 마무리 하는 게 목표다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열 비만치료제로 개발중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비 촉진시킨다. 이를 통해 기초대사량을 높여 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 방식이다.
전임상 연구에선 노보노디스크의 위고비(세마글루타이드)와 동일한 섭취량에도 높은 체중감소 효과를 보였다. 일라이릴리의 젭바운드와 비교한 전임상시험에선 더 많은 음식을 섭취토록 했을 때에도 유사한 체중감소 효과를 확인했다.
미국 보스턴에 있는 뉴로보 파마슈티컬스는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 DA-1241, DA-1726의 글로벌 개발과 상업화를 담당하고 있는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지다.
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "이번 DA-1726의 글로벌 임상 1상은 지방 흡수와 식욕을 억제하는 비만치료제에 에너지 대사를 증가시켜 지방을 태우는 효과가 더해진 비만치료제 개발을 위한 첫걸음"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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