국내 최대 자연살해(NK)세포 치료제 기업 엔케이맥스가 일본 후생노동성으로부터 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다. 경기 성남시 분당구에 있는 시설에서 일본에 보낼 NK세포 치료제를 만들 수 있게 됐다.
엔케이맥스는 일본 후생노동성이 GMP 시설을 정식으로 등록해 국내 시설에서 자가 세포치료제 ‘SNK-01’을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다고 16일 발표했다. 엔케이맥스 관계자는 “현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료로 대표되는 지역 의료기관과 SNK-01 상업화를 위한 협의를 마친 상태”라며 “시술대기자에 대한 SNK-01 투여 일정을 조율하고 있다”고 말했다.
면역·줄기세포 치료에 대한 규제가 까다로운 한국과 달리 일본에서는 의사의 판단만 있으면 환자에게 NK세포 등 면역세포 치료제를 투여할 수 있다. 암 환자가 NK세포 클리닉을 찾아 주사를 맞는 일도 흔하다.
엔케이맥스는 특히 알츠하이머 치매 환자 및 암 환자들이 SNK-01에 대한 관심이 높다고 전했다. 지난 10월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK-01 알츠하이머 임상 1·2a상을 승인받기도 했다.
박상우 엔케이맥스 대표(사진)는 “일본 의료진들과 연구 협력을 강화해 알츠하이머, 암 뿐만 아니라 자가면역 질환, 뇌졸중 등으로 치료범위를 확장할 계획”이라며 “NK세포는 바이러스에 감염된 세포와 암세포 등 비정상세포를 공격하는 만큼 세포독성이 강한 SNK-01은 여러 질병을 예방할 수 있을 것”이라고 말했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com