에이비엘바이오는 이중항체 치료제인 ABL103의 진행성ㆍ전이성 고형암 환자 대상 국내 임상 1상의 첫 환자 투여를 지난 7일 완료했다고 8일 밝혔다.
이번 임상을 통해 ABL103 단독요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 향후 진행될 임상 2상의 권장 용량과 최대내성용량(MTD)을 결정할 계획이다.
ABL103의 임상 1상은 한국 및 미국에서 진행된다. 용량을 증량해 가며 이상반응을 관찰하는 용량 증량 파트(Dose Escalation)는 국내 기관에서 실시된다. 이후 종양 확장(Tumor Expansion) 파트는 한국과 미국에서 동시에 진행된다.
ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나다. B7-H4는 키트루다(Keytruda)로 대표되는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃으로 전세계의 주목을 받고 있다. B7-H4 항원의 경우 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 발현하는 특징이 있다.
에이비엘바이오의 ABL103은 B7-H4 타깃 항체와 결합한 4-1BB 항체를 통해 T세포 활성화를 도와 치료 효과를 높였다. 또 4-1BB 고유의 기능인 기억 T 세포 작용을 통해 종양의 장기 재발 방지 효과를 가지도록 설계됐다. 실제 비임상 실험에서도 ABL103은 B7-H4가 발현된 종양미세환경에서 강력한 4-1BB 활성화를 유도하는 것으로 나타났다. 암세포의 완전 사멸과 동종 암세포의 재발 억제 효과도 확인됐다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “항암 치료에 있어 혁신으로 여겨지는 PD-(L)1 치료제가 개발됐지마녀 여전히 새로운 차세대 면역항암제에 대한 수요가 크다”며 “이번 첫 환자 투여와 함께 ABL103의 임상 1상이 본격적으로 시작된 만큼 조속한 임상 개발을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com
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