CJ 바이오사이언스, 마이크로바이옴 항암제 美 1·2상 승인

CJ 바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암제 'CJRB-101'의 임상 1·2상을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.

이번 임상은 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 환자를 대상으로 CJRB-101과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용의 안전성 및 예비적 효능을 평가한다.


1상은 면역관문억제제 치료 경험이 없거나 재발성·불응성 환자를 대상으로 이뤄진다. 2상은 면역관문억제제 치료에도 재발하거나 불응하는 환자가 대상이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com