셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘베그젤마’의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다.
셀트리온은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 데 이어, 캐나다에서 추가로 허가받아 북미 진출을 본격화하게 됐다고 전했다. 셀트리온은 한국을 비롯해 유럽 영국 일본 등 35개국에서 베그젤마의 판매허가를 획득했다.
셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이어 세 번째 항암항체 바이오시밀러인 베그젤마가 캐나다에 조속히 안착하길 기대한다”며 “앞으로도 국내외 환자들에게 다양한 치료법을 제공하기 위해 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품을 공급할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com