임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 방식으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 전체 환자의 94%에게서 투여 4주 후 미간주름 개선 효과가 확인됐으며, 효과는 4개월간 유지됐다.
환자 중 25%에서는 투여 후 24시간 이내부터 미간주름이 감소됐다. 짙은 미간주름을 가진 환자는 48.5%에서 투여 4주 후 주름이 없거나 거의 없어진 효과가 확인됐다. 12개월 반복 투여에 대해 지속적인 효능 및 내약성, 안전성도 입증됐다.
휴젤은 보툴렉스의 유럽시장 진출을 적극 추진하고 있다. 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체로부터 보툴렉스 50유닛에 대한 품목허가 권고 의견을 받는 등 유럽 11개국에서 품목허가를 획득했다.
이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com