LG화학은 면역항암제 개발 협력사인 미국 큐바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이로써 LG화학은 4개의 항암제 후보물질을 포함해 총 12개의 임상 단계 신약후보물질을 확보하게 됐다.
CUE-102는 ‘윌름스 종양 유전자(WT-1)’ 양성 암 치료제다. LG화학은 CUE-102의 한국 중국 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다.
큐바이오파마는 WT-1 양성 위암과 췌장암, 난소암, 대장암 환자를 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학 등을 평가한다.
CUE-102는 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 및 증식 후 체내에 재주입하는 방식이다.
이번 1상에선 동일 기술을 기반으로 한 ‘CUE-101’의 1상 중간결과를 바탕으로 체중 1kg당 1mg부터 용량 증량(Dose escalation) 평가를 실시한다. 이로 인해 개발에 속도가 붙을 것으로 보고 있다. CUE-101 임상에서는 0.06mg부터 유효 용량 평가를 시작해 1mg으로 증량하기까지 약 9개월이 소요됐다.
LG화학은 큐바이오파마의 1상 결과(데이터)를 바탕으로 아시아 지역에서 직접 개발에 나선다는 계획이다.
LG화학은 수요가 큰 암종의 후보물질을 구축 중이다. 큐바이오파마에서 도입한 두경부암 치료제 CUE-101, 지놈앤컴퍼니 고형암 치료제 ‘GEN-001’의 미국 임상 1상이 진행 중이다. PDC라인파마의 비소세포폐암 치료제 ‘PDC-lung’의 유럽 임상 1상도 진행되고 있다.
이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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