AT101은 ‘킴리아’ ‘예스카타’ 등 기존 ‘CD19’ 표적 CAR-T 치료제와는 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용한다. 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발됐다. 기존 제품과 차별성을 지니고 있다는 설명이다.
이에 차별화된 약효적 특성을 보이고, 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출 및 기술이전을 기대하고 있다.
생산 공정에도 배양 공정에 자동화 시스템을 도입했다. 사람이 직접 장기간 작업하는 복잡한 조작을 최소화해, 제품의 완성도와 균질성 측면에서도 월등한 품질을 구현할 수 있다고 했다.
앱클론은 범부처 전주기 신약개발사업의 지원을 통해 AT101의 비임상을 진행했다. 이번 정부 과제 선정으로 진행 중인 임상의 기간을 단축하고, 글로벌 사업화에 도움이 될 것으로 보고 있다.
회사 관계자는 “이번 정부 과제를 통해 국산 CAR-T 신약으로 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고, 기하급수적으로 성장하는 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것“이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com