유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈로 기술수출한 신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증 대상 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 6일 밝혔다.
2a상은 중등증 또는 중증 위무력증 환자를 대상으로 한다. YH12852의 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성과 ‘13C-스피루리나 위 배출 호흡 검사(GEBT)’에 의해 평가된 위 배출률에 대한 효능을 평가한다. 미국 최대 8개 기관에서 24명을 대상으로 진행될 예정이다.
위무력증은 위 배출이 지연돼 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위 운동 장애다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 유일한 위무력증 치료제는 ‘도파민 D2’ 수용체 길항제인 ‘메토클로프라마이드’다. 하지만 이 약물은 당뇨병성 위무력증에 한해서만 승인받았다. 또 심각한 잠재적 부작용으로 인해 복용 기간이 12주 미만으로 제한된다.
이와 함께 과거의 ‘세로토닌수용체(5-HT4)’ 작용제는 다른 ‘5-HT’ 수용체에 비선택적으로 결합해, 심각한 부작용을 초래한다고 했다.
유한양행은 YH12852는 다른 5-HT 수용체보다 5-HT4 수용체에 200배 이상 높은 결합력을 보인다고 강조했다. 우수한 선택성과 효능을 갖고 있다는 설명이다. 전임상 및 임상 연구에서는 유효용량에서 최소한의 부작용을 확인했다고 전했다.
시안 비고라 프로세사 개발부문장은 “변비 환자를 대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인해, 2a상에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”며 “이번 연구는 원발성과 당뇨병성 위무력증 환자의 증상에 대한 YH12852의 효과를 확인할 수 있는 중요한 결과를 제공하고, 이후 2b상을 설계하는 데 유용하게 활용될 것”이라고 말했다.
김예나 기자
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