큐리언트, 면역항암제·키트루다 병용 美 임상 1b·2상 신청

큐리언트는 면역항암제 ‘Q702’와 키트루다의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1b·2상을 신청했다고 16일 밝혔다.

1b·2상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국 주요 임상센터에서 진행된다. 공개시험(오픈라벨)으로 Q702와 키트루다를 병용 투여해 안전성과 내약성을 평가하고, 용량제한독성 등을 확인할 계획이다.

큐리언트는 지난해 11월 MSD와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결했다. 이번 임상시험계획은 MSD와의 공동 임상개발팀을 구성해 수립했다. 큐리언트는 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받는다.

Q702는 현재 단독요법으로도 미국에서 1상을 진행하고 있다. 환자 모집 및 투약이 순조롭게 진행 중이라고 했다.

큐리언트 관계자는 “Q702는 다양한 동물시험을 통해 ‘PD-1’ 항체와의 병용투여 효과를 확인했다”며 “먹는 방식의 Q702는 키트루다와 병용 임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라, 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것”이라고 말했다.

김예나 기자