유럽의약품청, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 조건부 승인

유럽의약품청(EMA)이 미국 화이자가 만든 ‘먹는 코로나19 치료제’인 팍스로비드의 조건부 판매를 승인했다. 이번 승인으로 유럽연합(EU) 회원국은 화이자의 코로나19 치료제를 환자들에게 처방할 수 있게 됐다.

27일 로이터통신에 따르면 EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 팍스로비드를 추가 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 사용하는 것을 승인하도록 권고했다.

팍스로비드는 알약 형태의 먹는 항바이러스제다. 화이자 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이고 현재 확산중인 오미크론 변이 바이러스에도 효능을 보이는 것으로 알려졌다.

앞서 EMA는 지난달 "아직 공식적으로 승인을 하지 않았지만 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 팍스로비드를 사용할 수 있다"며 치료제 사용을 권고한 바 있다.

지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)은 최초로 팍스로비드와 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 몰누피라비르의 사용을 긴급 승인했다.

다만 로이터통신은 "몰누피라비르는 아직 유럽에서 검토 과정에 있다"며 " 낮은 약효를 이유로 승인이 지연되고 있다"고 설명했다.

박주연 기자 grumpy_cat@hankyung.com